Regulatory Affairs
يعنى إيه Regulatory Affairs ؟
ببساطة هو عملية تسجيل المستحضرات الطبية بمختلف أنواعها وأشكالها لدى الجهات الحكومية للحصول على رقم التسجيل الخاص بكل مستحضر واللازم لتصنيع أى مستحضر طبى (إخطار التسجيل).
ما أهمية Regulatory Affairs ؟
- تعتبر عملية تسجيل المستحضرات الطبية هى المسار القانونى الوحيد اللازم اتباع جميع قواعده المنظمة لإنتاج مستحضر طبى
- هو الذى يضمن إنتاج مستحضرات طبية آمنة وفعالة وصالحة للإستخدام أو الإستهلاك.
ما أهمية Regulatory Affairs للمجالات الطبية ؟
لأنهم أكثر فئة على دراية واسعة بالمصطلحات الطبية وعلوم الأدوية، وبالتالى يسهل عليهم التعامل مع كل ما له علاقة بالدواء وصناعته.
يسهل عليهم عمل الدراسات الخاصة بالأبحاث والتطوير واختيار تسجيل المستحضرات طبقا لاحتياج سوق الدواء.
Introduction
2
Lec2
3
Lec3
4
Lec4
5
Lec5
6
Lec6
7
Lec7
8
Lec8
9
Lec9
10
Lec10
11
Lec11